近来医药资讯地方台公示了多家药企生产“劣药”的违法事实,对此各相关部门陆续给出对部分企业的行政处罚公示。
12月2日,赛升药业公告,控股子公司北京赛而生物药业有限公司(简称“赛而生物)因生产的赛而牌天葡片铅(以Pb计)超标,于近日收到北京市市场监督管理局出具的《行政处罚决定书》。
据悉,赛而生物生产的赛而牌天葡片铅项目不符合产品包装标示执行的企业标准,违反了《食品药品安全法》第七十八条规定,属于生产标签、说明书不符食品药品安全法规定;同时违反了《食品药品安全法》第五十条第一款的规定,属于进货时未查验许可证规定。
根据相关规定,赛而生物生产的不合格产品货值金额在一万元以下,决定给与行政处罚:警告;没收违法所得七千一百二十元;没收违法生产经营的赛而牌天葡片(批号:;生产日期-06-11)盒;处罚5万元;罚款合计元。
赛升药业表示,因出厂检验项目中不含铅检验项目,所以该批次成品铅超标未能及时发现。赛而生物在获悉相关事件后,立即展开调查,将该批产品生产所用原料送第三方进行铅外检,检验结果发现刺五加提取物(批号)铅超标,初步判定该批产品铅超标原因为刺五加提取物铅超标所致。赛而生物已对该批次问题原料进行了无害化处理。
除此之外,曾多次公示药品不合格公告的江西省药监局也在12月2日公示了一则行政处罚决定,其公告内容中公开了对江西德上制药股份有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、江西樟树国康中药饮片有限公司的处罚结果。
据悉此次被公开处罚的除了江西德上制药股份有限公司曾有过两次“小柴胡颗粒”被查不合格的记录外,江西樟树天齐堂中药饮片有限公司和江西樟树国康中药饮片有限公司也是行政处罚单的“常客”了。
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司在药智网公开的不合格药品数据中显示:从年开始被查批次药品存在不合格的情况,其中不合格中药饮片的原因除了不合格,还有二氧化硫残留量、黄曲霉毒素含量不符合规定、酸不溶性灰分,总灰分不符合规定等等对身体健康造成影响的问题。除此之外,该药企自身也存在经营风险,天眼查给出的数据中显示近几年有23宗法律诉讼缠身,本身也曾因产品责任纠纷打过几场官司。省药监局也曾公示多次行政处罚决定,此次被罚除了没收违法所得却也仅仅是处以2倍罚款。不知道新《药品管理法》开始执行后这么多“记录”在案的药企,药监局会如何对待此类案件呢?
具体几家药企的处罚情况见下表:
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医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)
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本文编辑:佚名
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